Sr. QC Expert

Job Description Summary

Analitik teknoloji konusunda tecrübeli ve laboratuvar ekipmanları kalifikasyon süreçlerinde yetkin çalışma arkadaşı arıyoruz.

Job Description

M

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik lisans bölümlerinden mezun
• Tercihen ilaç sektöründe benzer pozisyonda ya da Kalite Kontrol veya Arge laboratuvar analiz görevlerinde en az 5 yıl deneyimi olan
• Laboratuvar kurulum projesinde tecrübe sahibi
• Hizmet sağlayıcı firma ve tedarikçiler ile servis, bakım, kalifikasyon süreçlerini takip etmek, satın alma süreçlerini yöneten ve raporlayan
• Ekipmanlarda yetki testlerini ve 21 cfr testlerini uygulama konusunda tecrübeye sahip
• Analitik Ekipman Kalifikasyonu ile ilgili bilgi sahibi ya da bu konuda kendini geliştirmek isteyen
• Bilgisayarlı Sistem Validasyonu ile ilgili bilgi sahibi ya da bu konuda kendini geliştirmek isteyen
• Veri Bütünlüğü uygulamaları ile ilgili bilgi sahibi ya da bu konuda kendini geliştirmek isteyen
• Laboratuvar analiz cihazları kullanımı konusunda tecrübeli/bilgi sahibi (HPLC, GC, Dissolüsyon, Spektrofotometre, TOC, FTIR, NIR vb.)
• Laboratuvar analiz yazılımları konusunda bilgi sahibi (Empower, Lab-X, Tiamo vb.)
• Laboratuvar ekipmanları Kalifikasyonu (IQ, OQ, PQ) ve Kalibrasyon, Validasyonu konusunda bilgi sahibi ve bu konuda kariyer hedefleyen
• Cihaz sorunları, onarımı ve arıza süreçleri konusunda bilgi sahibi, yorum yapabilen, araştırmacı ve çözüm odaklı ve bu konuda kendini geliştirmek isteyen
• Planlama, organizasyon ve yazılı sözlü iletişim becerisine sahip, takım çalışmasına yatkın, sorumluluk alabilen
• Microsoft Office programlarını kullanabilen
• İyi Üretim Uygulamaları (GMP), İyi laboratuvar uygulamaları (GLP) ve Analitik Ekipman Kalifikasyonu, Veri Bütünlüğü, Bilgisayarlı Sistem Validasyonu konularında bilgi sahibi veya kendini geliştirmek isteyen
• İleri seviyede İngilizce bilgisine sahip
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış

Skills Desired

Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Decision Making Skills, Gxp, Industry Standards, Laboratory Equipment, Laboratory Excellence, Quality Control (Qc) Testing, Quality Control Sampling, Self-Awareness, Technological Expertise, Total Quality Management

Read Full Description